Investigación en curso. La seguridad y eficacia no se han establecido. El sistema no ha sido autorizado ni aprobado por la FDA y no está disponible para la venta comercial.
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Estos archivos contienen la misma información pública reportada por la empresa y las limitaciones que se muestran aquí. Incluyen solo cifras agregadas, sin registros de participantes; no son los datos originales a nivel de participante ni una publicación revisada por pares.
Estudio reportado por la empresa
- Diseño
- Aleatorizado, doble ciego, con control simulado
- Participantes
- 280 en total · 190 en el grupo activo / 90 en el control
- Visitas del estudio
- 1–3 sesiones · 30 minutos por sesión
- Entorno
- Un solo centro · Puerto Vallarta, México
- Medir
- Dolor reportado por el participante, escala numérica de 0 a 10
Observaciones agregadas reportadas por la empresa · activo n=190, control n=90
| Resultado | Activo | Control |
|---|---|---|
| Puntuación inicial de dolor (0–10) | 6.28 | 6.00 |
| Reducción media en la primera sesión | 68.3% | 33.5% |
| Reducción media acumulada | 84.0% | 51.7% |
| Puntuación final media de dolor (0–10) | 0.99 | 3.00 |
| Participantes con reducción acumulada ≥50% | 93.2% | 57.8% |
| Participantes que reportaron una puntuación final de dolor de cero | 51.1% | 17.8% |
| Eventos adversos reportados relacionados con el dispositivo | 0 | 0 |
El resumen de la empresa reporta 697 sesiones de estudio y ningún evento adverso relacionado con el dispositivo durante el periodo de observación. Esto no establece seguridad ni descarta riesgos poco frecuentes, tardíos o no observados. Una puntuación final de dolor de cero no establece una cura ni una resolución duradera.
Las diferencias reportadas justifican una revisión cuidadosa y más investigación. No establecen eficacia, duración de los efectos ni posibilidad de generalizar los resultados. El grupo control también reportó cambios sustanciales en las puntuaciones de dolor.
Fue un estudio en un solo centro, con un máximo de tres sesiones por participante. Su interpretación requiere el protocolo completo, el plan de análisis, el manejo de datos faltantes, la evaluación del enmascaramiento, los intervalos de confianza, las definiciones de eventos adversos y la información de seguimiento. El resumen público no incluye esos materiales. Los posibles colaboradores e inversionistas deben revisarlos con el equipo del estudio.
El estudio no comparó Biocurrent con medicamentos, dispositivos implantados ni otros tratamientos comercializados. «Fase II» es la denominación utilizada por la empresa y no indica autorización ni respaldo de la FDA.
Fuente: resumen proporcionado por Biocurrent, titulado Efficacy and Safety of a Closed-Loop, AI-Modulated, EEG-Guided Non-Invasive Bioelectronic Neuromodulation Device for Pain: A Double-Blind, Randomized, Sham-Controlled Phase II Trial (n=280, Puerto Vallarta, México), reproducido en el sitio anterior de la empresa.
El título describe el tema del estudio, no una conclusión establecida de seguridad o eficacia. Esta página es un resumen, no la publicación del estudio completo. Contacta al equipo del estudio para conocer su estado de publicación, información de registro y documentación ética. Este resumen no implica aceptación regulatoria.
Solicita los materiales de investigaciónPreguntas sobre Biocurrent
¿Qué es Biocurrent?
Biocurrent desarrolla un sistema bioelectrónico de lazo cerrado en investigación para estudiar el dolor crónico. La IA analiza la retroalimentación del EEG para optimizar la corriente alterna (CA) administrada mediante electrodos sobre la piel.
¿Biocurrent tiene autorización o aprobación de la FDA?
No. El sistema está en investigación, no ha sido autorizado ni aprobado por la FDA y no está disponible para la venta comercial. Su seguridad y eficacia no se han establecido.
¿Qué investigación reporta la empresa?
Biocurrent reporta un estudio aleatorizado, doble ciego, con control simulado en un centro de Puerto Vallarta, México, con 280 participantes (190 en el grupo activo y 90 en el control) y 697 sesiones. Cada participante tuvo hasta tres sesiones de 30 minutos. Fase II es la denominación utilizada por la empresa.
¿Existe un registro público del ensayo o una publicación revisada por pares?
Este resumen no enlaza un identificador de registro público ni una publicación revisada por pares. La fuente es el resumen proporcionado por la empresa y reproducido en su sitio anterior. Contacta al equipo del estudio para solicitar el protocolo, plan de análisis, información de registro, documentación ética y estado de publicación.
¿El V6 de las fotografías es el dispositivo utilizado en el estudio?
Las fotografías proporcionadas muestran el Biocurrent V6 actual en desarrollo. El sitio no identifica al V6 mostrado como el equipo específico utilizado en el estudio reportado.
¿Puedo comprar el dispositivo o inscribirme en un estudio aquí?
El sistema en investigación no está disponible para la venta comercial. Este sitio no inscribe participantes ni confirma que exista reclutamiento activo. El formulario de contacto es para consultas sobre la empresa y la investigación.
¿Cómo pueden contactar a Biocurrent los inversionistas, asesores y colaboradores?
Escribe a ablount@biocurrent.com o utiliza el formulario de la página principal. Puedes solicitar materiales de investigación o conversar sobre intereses científicos, clínicos, de ingeniería, asesoría o inversión. Este sitio no ofrece valores.
¿Qué hace que Biocurrent sea un sistema de lazo cerrado?
La señal de EEG proporciona retroalimentación sobre la actividad cerebral de la persona. La IA analiza esa señal y ajusta la corriente eléctrica administrada en respuesta. La retroalimentación continua del EEG guía los siguientes ajustes de corriente y cierra el ciclo.
¿Cómo se administra la estimulación?
El sistema en investigación administra corriente alterna (CA) mediante electrodos sobre la piel, cerca de la columna vertebral o de la zona de dolor crónico. Es estimulación eléctrica, no una terapia de audio o de escucha.
Cómo citar este resumen
Biocurrent, Inc. Investigación clínica de Biocurrent: resumen del estudio reportado por la empresa. Contenido del sitio actualizado el 6 de septiembre de 2026. Incluye la URL de esta página y tu fecha de consulta. La fuente es el sitio de la empresa, no una publicación de revista científica.
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No es asesoría médica. Este sitio no inscribe participantes en estudios.